CUSTOMER SERVICE NOTICE QUESTIONS
  • 코스맥스 USA 공장 관련 사항
  • 2020/11/04
안녕하세요, 코스맥스 입니다.

금일 일부 언론을 통한 미국 FDA의 실사 과정에서 기사화 되었던 내용은 사실로 확인 되었습니다. 단, 해당 내용으로 공장 가동 중단이나 벌금 등을 조치 받을 만한 중요 지적 사항은 아니라고 판단하고 있습니다. 

코스맥스USA는 글로벌 기준의 제조, 관리는 물론 FDA의 규정에 위반되지 않은 시스템을 보유하고 있습니다. 이번 건의 경우 내부적으로는 작업자의 시스템 및 규정 미숙지로 인해 발생한 사항으로 판단하고 있습니다. 2020년 11월 4일 현재 코스맥스USA 공장은 정상적으로 가동되고 있습니다. 

이와 관련하여 당사는 미국 현지의 제 3의 평가 기관에서 최근 해당 내용으로 실사를 받았으며 문제없다는 통고를 받은 상황 입니다. 상기와 같은 제3의 기관 평가 등의 자료를 바탕으로 지적 받은 사항은 미 FDA에 성실히 소명하는 등 원만한 해결토록 최선의 노력을 다 하겠습니다. 

코스맥스는 향후에도 더욱 더 품질 관리에 만전을 기할 예정입니다.
 
감사합니다.